Bracelet fitness / tracker d'activité (OEM)

Précision fréquence cardiaque vs référence ceinture thoracique

Le PPG optique au poignet est la technologie standard des bracelets fitness. La précision suffit au suivi lifestyle mais reste inférieure au monitoring cardiaque médical. Pour évaluer des échantillons :

Précision au repos. Au repos complet (test assis 5 minutes), un algorithme PPG bien réglé atteint ±2–3 BPM face à une ceinture Polar H10 de référence. Un firmware mal réglé peut montrer ±10–15 BPM d’erreur. Testez au moins 10 sujets pour couvrir les variations de teint ; les algorithmes calibrés seulement sur peaux claires présentent un biais positif sur peaux foncées, limitation connue publiquement reconnue par Apple, Fitbit et Samsung.

Précision en activité. En marche et course modérée, l’erreur PPG poignet augmente à cause des artefacts de mouvement. Attendez ±5–10 BPM à 8 km/h pour un produit bien réglé. Les algorithmes utilisant l’accéléromètre pour supprimer les artefacts, typiques des implémentations HR+accel Bosch BMI160 ou InvenSense ICM-40605, performent mieux que les solutions PPG seules.

La mention usine “précision HR ±3 BPM” désigne presque toujours une mesure au repos. Demandez le protocole et les résultats en activité.

Réglage de l’algorithme de comptage de pas

Les algorithmes de pas transforment les données d’accéléromètre en comptage. La calibration usine par défaut est souvent optimisée pour une taille corporelle et une démarche.

Surcomptage. Des mouvements du poignet qui ne sont pas des pas (taper, remuer, conduire) déclenchent de faux pas dans les algorithmes mal calibrés. Sur une cible de 10 000 pas/jour, 20% de surcomptage ajoute 2 000 pas fantômes.

Sous-comptage. La marche lente et les démarches traînantes, fréquentes chez les personnes âgées, sont ratées par les algorithmes à seuil exigeant une accélération minimale.

Procédure de test. Marcher une distance connue (1 km sur piste) à allure normale, rapide et lente. Compter manuellement un échantillon de 100 pas. Précision acceptable : ±5% à allure normale, ±10% à allure lente.

Le réglage du compteur de pas exige des changements firmware. Confirmez que l’usine re-réglera l’algorithme pour votre démographie cible si les premiers tests montrent des erreurs systématiques.

Intégration app OEM : HealthKit, Google Fit et SDK

Apple HealthKit. Écrire les données santé et entraînement dans Apple HealthKit exige la permission NSHealthUpdateUsageDescription dans Info.plist et les API HealthKit (HKWorkoutBuilder, HKQuantitySample). Tous les SDK OEM ne l’incluent pas ; si votre marché cible utilise Apple Health, spécifiez et vérifiez ce point avant signature.

Google Fit / Health Connect. L’API Health Connect de Google, qui remplace l’ancien Google Fit REST API, exige des déclarations de types de données dans AndroidManifest. Confirmez que le SDK Android de l’usine utilise Health Connect pour les nouveaux projets.

Propriété de l’app marque blanche. L’app compagnon fournie par l’usine utilise souvent un backend partagé (cloud usine). Confirmez où les données santé sont stockées (serveur Chine vs UE/US), si vous recevez un backend privé ou partagé, et ce qu’il advient des données si vous changez d’usine ou arrêtez l’app. Pour les marchés UE soumis au RGPD, résidence des données et accords de sous-traitance sont obligatoires pour les données santé.

Conformité allergie peau des bracelets silicone : REACH SVHC

Les bracelets silicone en contact avec la peau doivent respecter REACH SVHC dans l’UE.

Test nickel (EN 1811). Les composants métalliques (boucles, attaches), pas le silicone, sont testés pour relargage nickel. Limite <0,2 µg/cm²/semaine pour contact prolongé.

Hydrocarbures aromatiques polycycliques (PAH, EN 17122). Pertinent pour caoutchoucs ; certaines formulations TPU utilisent des auxiliaires contenant des PAH. Limite : <0,5 mg/kg pour la somme de 16 PAH.

Test DMAB. Spécifique aux TPU ; vérifie la libération d’amines aromatiques depuis colorants azoïques. La restriction azo s’applique aux bracelets colorés.

Demandez des rapports REACH SVHC pour le matériau bracelet (silicone ou TPU) émis par un laboratoire tiers (SGS, Bureau Veritas, TÜV). Une auto-déclaration usine ne suffit pas pour la conformité UE.