Kızılötesi Termometre OEM (Temassız Vücut/Endüstriyel)
Çin'den OEM kızılötesi termometre tedariki. Temassız vücut termometreleri ve endüstriyel IR pirometreler. FDA 510(k), CE MDR, ISO 80601-2-59.
Vücut Termometresi ve Endüstriyel IR Karşılaştırması: Sensör Mimarisi ve Neden Değiştirilemezler
Her iki kategorideki temassız kızılötesi termometreler bir yüzeyden termal radyasyonu ölçer, ancak sensör tasarımı, optik filtre ve kalibrasyon yaklaşımı temelde farklıdır. Endüstriyel yüzeyleri ölçmek için vücut termometresi kullanmak — veya tam tersi — yalnızca hassas olmayan değil, sistematik olarak yanlış okumalar üretir.
Termopil sensörü ve spektral filtre. Her iki tip de Seebeck etkisiyle gelen kızılötesi radyasyonu küçük bir voltaja dönüştüren bir termopil dizisi kullanır. Kritik fark, sensör penceresine yapıştırılmış bant geçiren filtredir: vücut termometreleri 9–10µm’de dar bant filtre kullanır (35–42°C’de insan cildinin tepe emisyon dalga boyu), endüstriyel pirometreler ise daha geniş spektral pencereli geniş bant filtre (tipik olarak 8–14µm) kullanır.
Mesafe-nokta (D:S) oranı. Vücut termometreleri 5–8 cm ölçüm mesafesi için optimize edilmiş sabit odak geometrisi kullanır. Endüstriyel pirometreler 12:1 ila 30:1 D:S oranları belirtir. Minimum nokta boyutu önemlidir: hedef nesne çalışma mesafesindeki nokta boyutundan küçükse, çevredeki yüzeyler okumayı kirletir.
Emisivite kalibrasyonu. Sabit 0,95 emisivite ile kalibre edilmiş vücut termometreleri, parlatılmış metal yüzeyleri sistematik olarak 15–40°C düşük okur.
Temassız Vücut Termometreleri için Tıbbi Cihaz Düzenlemesi
Temassız kızılötesi vücut termometreleri büyük ithalat pazarlarında tıbbi cihaz olarak düzenlenir. FDA 510(k) izni (ABD): Sınıf II tıbbi cihaz. Gerçekçi maliyet: düzenleyici danışman ücretleri $12.000–35.000, akredite laboratuvar testi $8.000–20.000, FDA kullanıcı ücreti yaklaşık $22.000. COVID dönemi EUA’ları Mayıs 2023 itibarıyla sonlandırılmıştır. AB MDR (Tıbbi Cihaz Düzenlemesi 2017/745): Ölçüm fonksiyonlu Sınıf I. Onaylanmış Kuruluş katılımı gerektirir, tipik maliyet €5.000–15.000.
Hassasiyet Spesifikasyonu Doğrulaması
ASTM E1965 siyah cisim kalibrasyonu. Kabul edilen yöntem, kontrollü referans sıcaklıklarda bir siyah cisim boşluğu simülatörü kullanır. ASTM E1965, vücut termometresi doğrulaması için 35,0°C, 37,0°C ve 40,0°C’de kalibrasyon noktaları belirtir. Yalnızca fabrika kalibrasyon sertifikasını değil, test raporunu talep edin.
Ortam sıcaklığı kompanzasyonu. Çoğu Çinli termopil sensörü, ±0,2°C hassasiyetini yalnızca tanımlanmış bir ortam sıcaklığı aralığında (tipik olarak 16–35°C) belirtir. Bu aralığın dışında kompanzasyon hataları yaygındır.
Partiden partiye sensör kalibrasyon varyasyonu. Fabrikalar, her tamamlanmış ünitenin bir siyah cisim referansına karşı bireysel kalibrasyonu ve kalıcı bellekte saklanan bir dijital ofset düzeltmesi uygulayarak bunu kompanse eder. Üç noktalı kalibrasyonun tek noktalı kalibrasyondan daha iyi olduğunu teyit edin.
OEM Kapsamı ve Private Label
Gövde kalıp amortismanı. Özel plastik gövde için tipik kalıp maliyeti: komple set için $8.000–15.000, teslim süresi 35–50 gün. Düşük hacimli OEM alıcılar (<2.000 adet) için, özel etiketlemeli mevcut gövde daha maliyet etkindir. Donanım yazılımı özelleştirme kapsamı: alarm eşiği ayarı, ekran dili, başlangıç logosu ve ölçüm modu standart olarak mevcuttur. BLE veri kaydı ek BOM maliyeti ve donanım yazılımı geliştirme süresi gerektirir.
OEM sipariş kabul eden anahtar Çinli üreticiler: Radiant Innovation (özel markalama için 5.000+ adet minimum), Microlife OEM bölümü, Wuhan Guide Infrared (200+ adette endüstriyel OEM). Çok düşük MOQ’lar (50–100 adet) sunan fabrikalar tipik olarak ticaret şirketleridir. Düzenlenmiş pazarlarda satış yapmayı düşünüyorsanız, fabrikanın kendi CE/FDA dokümantasyon izini doğrulayın.
Fabrika denetim hizmetimiz, tıbbi cihaz tedarikçileri için dokümantasyon doğrulaması, QMS incelemesi ve üretim kapasitesi değerlendirmesini kapsar. Endüstriyel IR termometreler için tedarikçi havuzu daha geniştir — tedarik ekibimizle iletişime geçin.
Aklınızda bir tedarik projesi var mı?
Ne istediğinizi bize söyleyin. Hafta sonları dahil 24 saat içinde yanıtlıyoruz.