Označení CE pro elektroniku: požadavky a proces

Označení CE je zákonným požadavkem pro elektroniku uváděnou na trh EU — vyjadřuje, že produkt splňuje příslušné směrnice EU. Na rozdíl od FCC nebo TELEC není CE certifikací vydávanou třetí stranou: je to vlastní prohlášení výrobce nebo dovozce („odpovědné osoby” podle práva EU). Pochopení tohoto rozdílu má provozní význam — neexistuje žádný CE certifikát, který byste si od továrny vyžádali, pouze technická dokumentace a podepsané prohlášení o shodě (DoC).

Přehled

Označení CE vychází z nového legislativního rámce (NLF). Na tentýž produkt může současně platit více směrnic EU; odpovědná osoba musí určit, které směrnice platí, a splnit je všechny. Označení CE na produktu deklaruje shodu se všemi příslušnými směrnicemi.

Vymáhání probíhá prostřednictvím orgánů dozoru nad trhem v členských státech EU (např. německý BNetzA pro rádio, BSI pro bezpečnost spotřebitelů). Sankce se liší podle členského státu, ale mohou zahrnovat stažení produktu, svolávací akci a pokuty. Systém rychlého varování EU (RAPEX) veřejně zveřejňuje produkty nevyhovující CE — objevení se na RAPEX je závažná obchodní událost.

Použitelnost

Na naprostou většinu elektroniky se vztahují tři směrnice:

RED — směrnice o rádiových zařízeních 2014/53/EU: Vztahuje se na jakýkoli produkt se záměrným rádiovým vysílačem — WiFi, Bluetooth, LoRa, mobilní sítě, Zigbee, Thread. Od roku 2017 nahradila směrnici R&TTE. Produkty pod RED musí rovněž splňovat základní požadavky článku 3 směrnice RED.

LVD — směrnice o nízkém napětí 2014/35/EU: Vztahuje se na elektrická zařízení navržená pro použití s rozsahem napětí 50–1000V AC nebo 75–1500V DC. Pokrývá většinu spotřební elektroniky napájené ze sítě. Produkty napájené z baterie pod 50V AC jsou obecně z LVD vyňaty, nikoli však z RED nebo EMC.

Směrnice EMC 2014/30/EU: Vztahuje se na veškerá elektrická/elektronická zařízení, která mohou způsobovat elektromagnetické rušení nebo jsou vůči němu náchylná. Pokrývá téměř vše s aktivní elektronikou bez ohledu na napětí.

Další směrnice pro konkrétní produkty: RoHS 2 (2011/65/EU), WEEE (2012/19/EU), ErP (2009/125/ES) pro výrobky spojené se spotřebou energie.

Klíčové požadavky

Základní požadavky článku 3 směrnice RED:

• Článek 3.1(a): Bezpečnost — EN 62368-1:2014+A11:2017 (bezpečnost audio/video a IT zařízení) nebo EN 60950-1 pro starší produkty
• Článek 3.1(b): EMC — EN 55032 (emise), EN 55035 (odolnost), řada EN 301 489 pro rádiová zařízení
• Článek 3.2: Efektivita využití rádiového spektra — produktově specifické normy ETSI (EN 300 328 pro 2,4 GHz WLAN/BT, EN 300 220 pro 868 MHz, EN 303 413 pro GNSS)

Harmonizované normy směrnice EMC:

• Emise: EN 55032 Class B (obytné prostředí), Class A (průmyslové)
• Odolnost: EN 55035, řada EN 61000-4 (ESD, EFT, přepětí, odolnost vůči vedeným rušením)

Harmonizované normy LVD:

• EN 62368-1 (nahrazuje EN 60950-1 a EN 60065)
• řada EN 60335 pro domácí spotřebiče

Proces a časový rámec

Krok 1: Určete platné směrnice a normy — na základě typu produktu, napětí a rádiových schopností.

Krok 2: Testujte v akreditované laboratoři — pro vlastní deklaraci CE potřebujete testovací protokoly z laboratoře akreditované podle EN ISO/IEC 17025 pro příslušné testovací normy. Čínské laboratoře akreditované pro EU: SGS (Šanghaj, Shenzhen), Bureau Veritas (Shenzhen), Intertek (Guangzhou), TÜV Rheinland (Guangzhou), TÜV SÜD. Protokoly z čínských laboratoří akreditovaných CNAS jsou pro technickou dokumentaci obecně přijímány.

Krok 3: Sestavte technickou dokumentaci — požadovaný obsah:

• popis produktu a zamýšlené použití
• výkresy návrhu a seznam komponentů
• posouzení rizik
• seznam platných norem
• testovací protokoly
• uživatelská příručka (ve všech jazycích EU cílových trhů)

Krok 4: Připravte a podepište prohlášení o shodě (DoC) — DoC musí uvádět: identifikaci produktu, seznam směrnic, seznam norem, jméno/adresu odpovědné osoby, datum a podpis. Formát šablony je specifikován v příloze každé směrnice.

Krok 5: Připevněte označení CE — minimální výška 5 mm, umístěné na produktu a obalu. Pokud byl zapojen oznámený subjekt (viz níže), za označením CE následuje číslo oznámeného subjektu.

Časový rámec: 6–12 týdnů pro přímočarý bezdrátový produkt spotřební elektroniky. Úzkým hrdlem je testování — předem rezervovat termíny v laboratoři 4 týdny dopředu je vhodné.

Náklady: €2 000–5 000 pro spotřební zařízení s jedním rádiem v čínské laboratoři akreditované pro EU. Víceradiové nebo složité produkty: €5 000–10 000. Bezpečnostní testování (LVD) přidává €1 500–3 000. Kompletní balíček RED + EMC + LVD pro WiFi zařízení napájené ze sítě: €6 000–12 000.

Oznámený subjekt: Vyžadován pouze pro produkty RED ve specifických kategoriích, kde neexistuje harmonizovaná norma, nebo pro zdravotnické prostředky třídy II/III a některé OOP. Pro standardní spotřební elektroniku (WiFi reproduktory, BT sluchátka, IoT moduly) zapojení oznámeného subjektu není vyžadováno — postačuje vlastní deklarace.

Jak to zařídit z Číny

Odpovědnou osobou pro účely CE musí být výrobce se sídlem v EU nebo autorizovaný zástupce pro EU (EU Rep). Pokud jste společnost mimo EU dovážející do EU, musíte ustanovit EU Rep — právnickou osobu usazenou v EU, která drží technickou dokumentaci a DoC. Služby EU Rep stojí €500–2 000/rok na kategorii produktu.

Čínské továrny často nabízejí „CE certifikáty” — to jsou bezvýznamné dokumenty. Co skutečně potřebujete, je: (1) testovací protokoly z akreditované laboratoře, (2) technická dokumentace, kterou vlastníte, (3) DoC podepsané vámi nebo vaším EU Rep. Nezaměňujte CE deklaraci továrny se svou zákonnou povinností shody. Předexpediční kontrola by měla zahrnovat ověření umístění označení CE, referenčních čísel DoC a jazykových požadavků uživatelské příručky.

CE testovací protokoly poskytnuté továrnou lze někdy využít — pokud byly testy provedeny v akreditované laboratoři podle aktuálních norem a pokrývají vaši přesnou konfiguraci produktu. Před spoléháním se na protokoly od továrny ověřte stav akreditace, datum protokolu a popis produktu.

Časté chyby

1. Označení CE typu „China Export”. Označení CE, které razí mnoho čínských továren, znamená „China Export” — vypadá totožně s označením CE EU, ale nemá žádný právní význam. Vyžádejte si technickou dokumentaci a DoC, nikoli jen označení CE na produktu.

2. Zastaralé harmonizované normy. EN 60950-1 byla v roce 2020 stažena ve prospěch EN 62368-1. Produkty stále testované podle stažených norem nemusí být orgány EU přijaty. Ověřte, že vaše testovací protokoly citují aktuálně harmonizované normy — platný seznam najdete v Úředním věstníku EU.

3. Chybějící normy RF výkonu. Produkt testovaný pouze pro obecnou EMC (EN 55032/55035), ale nikoli pro rádiově specifický výkon (EN 300 328, EN 301 489), není ve shodě s RED. Pod RED jsou vyžadovány jak obecné, tak rádiově specifické normy EMC.

Související zdroje

• Označení UKCA — britský ekvivalent, samostatný požadavek po brexitu
• Certifikace FCC — paralela pro USA, spusťte souběžně pro úsporu času
• Shoda s RoHS 2 — omezení látek vztahující se na tytéž produkty
• Shoda s REACH SVHC — povinnosti chemického dodavatelského řetězce
• Služby kontroly kvality
• Nákup spotřební elektroniky
• Nákup zařízení chytré domácnosti
• Případová studie: EU startup s Bluetooth reproduktorem
• Jak nakupovat elektroniku z Číny