Checklist de auditoría de fábrica: 47 cosas a verificar antes de hacer un pedido

Las auditorías de fábrica intimidan a la mayoría de compradores porque no saben qué buscar. Esta checklist cubre 47 elementos específicos — con explicaciones de por qué cada uno importa.

Sección 1: Legal y mercantil (8 elementos)

1. Validez de la licencia mercantil — ¿La licencia cubre fabricación (制造业) o solo comercio?
2. Alcance de registro de la licencia — ¿La categoría de producto reclamada coincide con la licencia?
3. Edad de la empresa — ¿Cuánto tiempo llevan registrados? Menos de 2 años es señal de riesgo.
4. Nombre de cuenta bancaria — ¿El nombre de la cuenta coincide con el nombre de la empresa en la licencia?
5. Licencia de exportación — ¿Tienen licencia de exportación, o usan la de un transitario?
6. Certificación ISO 9001 — ¿Está vigente? ¿Qué organismo la emitió? Verificar en el sitio del organismo.
7. Certificaciones de producto — FCC, CE, RoHS — ¿realmente las tienen, o usan el certificado de un cliente?
8. Trade Assurance o equivalente — ¿Participan en algún esquema de verificación de tercero?

Sección 2: Instalación (10 elementos)

9. Tamaño físico vs. capacidad reclamada — Una fábrica de 200 m² reclamando 50 000 unidades/mes está mintiendo.
10. Número de líneas de producción — ¿Cuántas líneas SMT? ¿Líneas manuales? ¿Soldadura por ola?
11. Número de trabajadores — Pedir registros de nómina. ¿20 trabajadores haciendo 10 000 unidades/mes es físicamente posible?
12. Almacenamiento de materiales — ¿Material sensible ESD almacenado correctamente? ¿Área organizada?
13. Almacenamiento WIP — ¿El work-in-progress está etiquetado y rastreado?
14. Almacenamiento de productos terminados — ¿Separado de materias primas? ¿Limpio?
15. Suministro eléctrico — ¿Hay alimentación de respaldo? La fabricación electrónica necesita energía estable.
16. Limpieza — ¿El suelo está limpio? ¿Las mesas organizadas? Fábricas sucias hacen productos sucios.
17. Iluminación — ¿La iluminación de inspección es adecuada? 1000+ lux para ensamblaje electrónico.
18. Control temperatura/humedad — Requerido para almacenamiento de componentes y aplicación de pasta SMT.

Sección 3: Equipamiento (9 elementos)

19. Edad de línea SMT — Equipamiento de más de 15 años es riesgo; más de 20 es bandera roja.
20. Impresora de pasta de soldadura — ¿Tienen impresora automática, o aplican pasta a mano?
21. Capacidad de perfil de horno reflujo — ¿Pueden programar y verificar perfiles de reflujo?
22. AOI (Inspección Óptica Automatizada) — ¿La tienen? ¿En uso o apagada?
23. Capacidad X-ray — Requerida para inspección BGA. ¿Internamente o externalizada?
24. Soldadura por ola — Para componentes through-hole, ¿la soldadura por ola está bien mantenida?
25. Estaciones de soldadura manual — ¿Son ESD-seguras? ¿Las puntas de cautín se reemplazan regularmente?
26. Fixturas de prueba ICT/FCT — Para su producto específicamente, ¿tienen o construirán fixturas?
27. Registros de calibración — ¿Los instrumentos de prueba están calibrados? ¿Cuándo fue la última?

Sección 4: Sistemas de calidad (11 elementos)

28. Proceso de inspección de materiales entrantes — ¿Inspeccionan los componentes al llegar?
29. Registros QC de entrada — ¿Pueden mostrar registros reales del último mes?
30. QC en proceso — ¿Quién comprueba calidad durante producción? ¿Con qué frecuencia?
31. Proceso de inspección final — ¿Cuál es su plan de muestreo? ¿AQL 2,5 o 4,0?
32. Registros de tasa de defectos — ¿Cuál es su tasa reportada? ¿Es creíble?
33. Manejo de quejas de cliente — ¿Cómo rastrean y responden a quejas?
34. Proceso de material no conforme — ¿Qué pasa con componentes/productos rechazados?
35. Control de cambios de ingeniería — ¿Cómo manejan cambios de producto? ¿Notifican a clientes?
36. Conocimiento IPC-A-610 — ¿Sus inspectores QC conocen IPC-A-610? ¿Qué clase inspeccionan?
37. Práctica de golden sample — ¿Usan golden samples? ¿Pueden mostrar el actual?
38. Trazabilidad — ¿Pueden rastrear una unidad específica a su fecha de producción y componentes de lote?

Sección 5: Específica de producto (para electrónica, 9 elementos)

39. Controles ESD — ¿Se usan brazaletes? ¿Las correas de tierra de mesa están conectadas?
40. Fuente de módulos BT/WiFi — ¿De dónde sourcean el módulo radio? El mercado gris es riesgo.
41. Fuente y documentación de batería — Reportes UN38.3 para baterías de litio.
42. Proceso de flasheo de firmware — ¿Cómo se carga el firmware? ¿Versión controlada?
43. Pruebas de producto — ¿Qué prueban en 100 % de unidades antes de empacar?
44. Proceso de impermeabilización — Para productos con grado IPX, ¿cómo se verifica el sellado? ¿Prueba de presión?
45. Criterios de inspección cosmética — ¿Tienen un estándar escrito, o es subjetivo?
46. Verificación de embalaje — ¿Se hace prueba de caída? ¿Se comprueba cumplimiento de marcado de cartón?
47. Verificación de marcado regulatorio — ¿El marcado CE/FCC es correcto y completo en unidades de producción?

Cómo usar esta checklist

No la presente como cuestionario — las fábricas le darán las respuestas que crean que quiere oír. En su lugar, haga preguntas abiertas y observe. “Muéstreme su proceso de inspección de entrada” le dirá más que “¿Hacen inspección de entrada?” (La respuesta a la segunda siempre es sí.)

Hallazgos descalificadores: elementos 1-4 (irregularidades legales) y elementos 39-47 (fallos ESD, firmware no documentado) deben tratarse como descalificadores sin remediación. Todo lo demás es condicionalmente remediable.

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