ميزان دهون الجسم OEM (BIA مقاومة حيوية، بلوتوث/WiFi)
توريد موازين دهون الجسم OEM من الصين. مقاومة حيوية BIA، دقة 0.1kg، بلوتوث LE، WiFi، تطبيق علامة بيضاء. دليل تموضع FDA/CE مشمول.
دقة قياس BIA: ما تخبرك به ورقة مواصفات المصنع فعليًا
موازين دهون الجسم من مصانع OEM الصينية تستخدم تحليل المقاومة الحيوية الكهربائية (BIA). BIA أحادي التردد مقابل متعدد الترددات. النماذج الاستهلاكية القياسية تشغل إشارة 50kHz واحدة. نماذج متعددة الترددات تستخدم معاوقة عند ترددات متعددة لإنتاج تقديرات أكثر استقرارًا. لمنتج عافية/لياقة استهلاكي، 50kHz أحادي التردد كافٍ. لجهاز سريري أو احترافي، متعدد الترددات يستحق علاوة BOM البالغة $3–6 لكل وحدة.
4 أقطاب مقابل 8 أقطاب. ميزان القدم فقط يقيس مسار معاوقة واحد. نموذج 8 أقطاب يمكنه قياس تركيب الجسم القطاعي — تقديرات منفصلة للجذع والذراعين والساقين.
ادعاء دقة دهون الجسم ±3–5%. الرقم هو عادة RMSE من دراسة تحقق على 50–200 بالغ أصحاء. في الممارسة العملية، خطأ القياس أكبر لكبار السن والرياضيين والأفراد البدينين. اطلب تقرير التحقق السريري الكامل من المصنع. R² أقل من 0.80 علامة خطر.
معادلات خاصة بالسكان. مصانع OEM الصينية تشحن عادة برامج ثابتة بمعادلات من مجموعات دراسة آسيوية. إذا كان سوقك المستهدف أمريكا الشمالية أو أوروبا، اطلب مجموعة معادلات المصنع.
التصنيف التنظيمي: جهاز عافية مقابل جهاز طبي
تصنيف FDA. ميزان وزن الجسم البسيط هو FDA Class I. جهاز يعرض نسبة دهون الجسم يعبر إلى منطقة FDA Class II. إذا كانت قائمتك على Amazon تستخدم لغة العافية فقط — وليس ادعاءات متعلقة بالمرض — يمكنك عادة التسويق بدون 510(k).
لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR). موازين دهون الجسم ليست IVDs. مسار عملي: ضع الجهاز كـ “أداة مراقبة عافية ولياقة” مع وضع علامات صريحة بأن الجهاز غير مخصص للتشخيص الطبي.
متطلبات قائمة Amazon. ادعاءات القائمة يجب ألا تشخص أو تعالج أي حالة؛ صور الإعدادات السريرية تخلق احتكاكًا مع مراجعة القائمة.
SDK التطبيق ومنصة البيانات
ملف GATT لـ Bluetooth LE. معظم مصانع OEM الصينية توفر SDK. أكد شروط ترخيص SDK. تكامل Apple Health و Google Fit. كتابة قياسات الميزان إلى HealthKit أو Health Connect هي وظيفة SDK قياسية. تكلفة تطبيق العلامة البيضاء OEM. عادة $5,000–15,000 للبناء، بالإضافة إلى $200–500 شهريًا لاستضافة البنية الخلفية. خصوصية البيانات و GDPR. بيانات تركيب الجسم هي بيانات صحية حساسة تحت GDPR المادة 9. إذا تم تخزين تاريخ قياسات عملائك في الاتحاد الأوروبي على خادم يشغله المصنع في الصين، لديك التزام بنقل البيانات عبر الحدود.
تخصيص OEM ومشهد الموردين
المنصة والطباعة. الغلاف القياسي هو زجاج مقوى 4mm. تجمع OEM الرئيسي لمقاييس BIA الاستهلاكية في شنتشن. أذرع OEM البارزة: PICOOC و Yunmai. مراقبة الجودة الواردة: خطية خلية الحمل، تكرارية قياس BIA، مدى واقتران Bluetooth، وفحص سطح الزجاج. تحدد خدمة التوريد لدينا موردي OEM لمقاييس BIA عبر نطاق MOQ. انظر صفحات قطاع الإلكترونيات الاستهلاكية والأجهزة القابلة للارتداء.
لديك مشروع مصادر في ذهنك؟
أخبرنا بما تحتاج. نردّ خلال 24 ساعة، بما في ذلك عطلات نهاية الأسبوع.