電子機器のCEマーキング：要件とプロセス

CEマーキングはEU市場に流通する電子機器に法的に義務付けられており、製品が該当するEU指令に適合していることを示す。FCCやTELECとは異なり、CEは第三者機関が発行する認証ではない。製造者または輸入者（EU法上の「責任者」）による自己宣言である。この区別は実務上重要であり、工場に「CE証明書」を要求することに意味はない。必要なのは技術文書と署名済みの適合宣言書（DoC）のみである。

概要

CEマーキングはNLF（New Legislative Framework：新立法枠組み）に基づく。複数のEU指令が同一製品に同時に適用される場合があり、責任者はどの指令が適用されるかを特定し、すべてに適合する必要がある。製品に付されたCEマークは、適用されるすべての指令への適合を宣言するものである。

執行はEU加盟国の市場監視当局が担う（例：無線分野ではドイツのBNetzA、消費者安全分野ではBSI）。制裁は加盟国ごとに異なるが、製品の市場からの撤収、リコール、罰金が含まれる場合がある。EU迅速警告システム（RAPEX）はCE不適合製品を公開リスト化しており、RAPEXへの掲載は重大なビジネスリスクとなる。

適用範囲

大多数の電子機器に3つの指令が適用される：

RED — 無線機器指令 2014/53/EU：WiFi、Bluetooth、LoRa、セルラー、Zigbee、Threadなど、意図的な無線送信機を内蔵する製品に適用される。2017年にR&TTE指令を置き換えた。RED対象製品はREDのArticle 3の必須要件にも適合する必要がある。

LVD — 低電圧指令 2014/35/EU：電圧範囲50〜1000V AC、または75〜1500V DCで使用するよう設計された電気機器に適用される。主電源駆動の民生用電子機器の大部分をカバーする。50V AC未満の電池駆動製品は一般にLVDの適用除外となるが、REDやEMCの適用除外にはならない。

EMC指令 2014/30/EU：電磁妨害を引き起こす可能性があるか、または影響を受ける可能性があるすべての電気・電子機器に適用される。電圧に関わらず、アクティブ電子回路を持つほぼすべての機器が対象となる。

特定製品向けの追加指令：RoHS 2（2011/65/EU）、WEEE（2012/19/EU）、エネルギー関連製品向けErP（2009/125/EC）。

主な要件

RED Article 3の必須要件：

Article 3.1(a)：安全性 — EN 62368-1:2014+A11:2017（音響・映像・情報技術機器の安全性）、または旧製品向けEN 60950-1
Article 3.1(b)：EMC — EN 55032（エミッション）、EN 55035（イミュニティ）、無線機器向けEN 301 489シリーズ
Article 3.2：無線スペクトラム効率 — 製品固有のETSI規格（2.4 GHz WLAN/BT向けEN 300 328、868 MHz向けEN 300 220、GNSS向けEN 303 413）

EMC指令の整合規格：

エミッション：EN 55032 Class B（住宅環境）、Class A（産業環境）
イミュニティ：EN 55035、EN 61000-4シリーズ（ESD、EFT、サージ、伝導性イミュニティ）

LVDの整合規格：

EN 62368-1（EN 60950-1およびEN 60065を置き換え）
家庭用電化製品向けEN 60335シリーズ

プロセスとタイムライン

ステップ1：適用指令と規格の特定 — 製品の種類、電圧、無線機能に基づいて判断する。

ステップ2：認定試験機関での試験 — CE自己宣言には、対象試験規格についてEN ISO/IEC 17025に基づいて認定された試験機関からの試験報告書が必要となる。EU認定取得済みの中国試験機関：SGS（上海、深圳）、Bureau Veritas（深圳）、Intertek（広州）、TÜV Rheinland（広州）、TÜV SÜD。CNAS認定を受けた中国の試験機関による報告書は、一般に技術文書として認められる。

ステップ3：技術文書の作成 — 必須記載事項：

製品説明および使用目的
設計図面および部品リスト
リスクアセスメント
適用規格のリスト
試験報告書
使用説明書（対象市場のすべてのEU言語で作成）

ステップ4：適合宣言書（DoC）の作成と署名 — DoCには以下を記載する：製品の識別情報、指令のリスト、規格のリスト、責任者の氏名・住所、日付、署名。書式は各指令の附属書に規定されている。

ステップ5：CEマーキングの貼付 — 最小文字高さ5 mm。製品および包装に貼付する。Notified Body（認定機関）が関与した場合（後述）、CE マークの後にNB番号が付される。

タイムライン：標準的な無線民生用電子機器の場合、6〜12週間。試験がボトルネックとなるため、試験機関のスロットを4週間前に予約しておくことが望ましい。

コスト：中国のEU認定試験機関における単一無線民生機器の場合、€2,000〜5,000。複数無線または複雑な製品：€5,000〜10,000。安全性（LVD）試験は€1,500〜3,000の追加コスト。主電源駆動WiFi機器のRED + EMC + LVD一式パッケージ：€6,000〜12,000。

Notified Body（認定機関）：整合規格が存在しない特定カテゴリのRED製品、またはClass II/III医療機器、特定PPEの場合にのみ必要。標準的な民生用電子機器（WiFiスピーカー、BTイヤホン、IoTモジュール）では、Notified Bodyの関与は不要であり、自己宣言で足りる。

中国からの実務対応

CE目的の責任者は、EU域内に拠点を置く製造者またはEU授権代表者（EU Rep）でなければならない。EU域外の企業がEUに輸入する場合、技術文書とDoCを保持するEU域内に設立された法人であるEU Repを指定する必要がある。EU Repサービスの費用は製品カテゴリごとに年間€500〜2,000程度。

中国の工場が「CE証明書」を提供することが多いが、これは法的に意味のない書類である。実際に必要なのは：(1) 認定試験機関による試験報告書、(2) 自社が保有する技術文書、(3) 自社またはEU Repが署名したDoC、の3点である。工場のCEの主張と、法的な適合義務を混同してはならない。出荷前検品では、CEマークの貼付確認、DoC参照番号の確認、取扱説明書の言語要件の確認を含めるべきである。

工場提供のCE試験報告書を活用できる場合もある。試験が認定試験機関で現行規格に基づいて実施され、かつ自社の正確な製品構成を対象としている場合に限る。工場の報告書を利用する前に、認定状況、報告書の日付、製品説明を必ず確認すること。

よくある間違い

1. 「China Export」CEマーク。 多くの中国工場が刻印するCEマークは「China Export」を意味し、EUのCEマークと外見上まったく同一だが、法的な効力はない。製品上のCEマークだけでなく、技術文書とDoCを必ず要求すること。

2. 廃止された整合規格の使用。 EN 60950-1は2020年にEN 62368-1に置き換えられて廃止された。廃止された規格で試験された製品はEU当局に受け入れられない場合がある。試験報告書が現在整合規格として有効なものを引用しているか確認すること。有効なリストはEU官報で確認できる。

3. RF性能規格の欠落。 一般EMC（EN 55032/55035）のみ試験し、無線固有の性能規格（EN 300 328、EN 301 489）を試験していない製品はRED適合ではない。REDでは一般EMC規格と無線固有EMC規格の両方が必要である。